近日，苏州恒瑞宏远医疗科技有限公司自主研发的ECMO系列产品正式获得国家药品监督管理局批准上市。这是国内第四款获批的国产ECMO产品，也是国内首个非应急批准的国产ECMO产品。该系列产品包括体外心肺支持用升温仪、体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包、一次性使用动静脉插管和体外循环穿刺附件包等五个组件，全部实现了国产化。

此外，深圳汉诺医疗科技有限公司研发的我国首台国产体外膜肺氧合系统（ECMO）也于2023年1月6日获得国家药监局批准上市。该产品由国家高性能医疗器械创新中心、中国科学院深圳先进技术研究院和深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司联合攻关突破，标志着我国在高端医疗装备领域取得了重要突破。

ECMO（体外膜肺氧合）系统主要用于为重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸和循环支持，在救治重症PCI、暴发性心肌炎、急性呼吸窘迫综合征等危重症患者中发挥着不可替代的作用。此次国产ECMO的上市不仅打破了相关技术由外资公司长期垄断的局面，还为满足临床急需、保障新冠重症患者治疗提供了重要支持哇，你知道吗？最近我国医疗器械界传来了一则振奋人心的好消息——苏州恒瑞医疗器械有限公司自主研发的全系列国产化ECMO系统正式获批上市啦！这可是我国在高端医疗器械自主研发和产业化方面取得的重大突破，不仅打破了外资公司长期垄断的局面，更是为无数重症患者带来了新的希望。今天，就让我带你一起详细了解这个神奇的ECMO系统吧！

ECMO：体外生命支持技术的“守护神”

ECMO，全称体外膜肺氧合（Extracorporeal Membrane Oxygenation），是一种重要的体外生命支持技术。它主要用于呼吸系统支持以及循环系统支持，在救治重症PCI、暴发性心肌炎、急性呼吸窘迫综合征等危重症患者中发挥着不可替代的作用。

想象当你的心脏和肺部功能衰竭，无法正常工作，ECMO就像一位“守护神”，将你的血液抽出体外，通过膜肺进行氧合和二氧化碳的排出，再将血液输回体内，从而维持你的生命体征。是不是听起来很神奇？

国产ECMO：自主创新，打破垄断

在此之前，ECMO技术一直被外资公司垄断，高昂的价格和复杂的操作让这项技术在国内临床一线医院普及受到了限制。而如今，苏州恒瑞医疗器械有限公司自主研发的全系列国产化ECMO系统正式获批上市，无疑为我国重症患者带来了福音。

这款国产ECMO系统由主机、循环套包、动静脉插管、升温仪和穿刺套包等组成，是国内首个全系列取证的ECMO系统。其核心部件采用国内首创的全磁悬浮驱动ECMO血泵和多模态控制等多项创新技术，确保了在运行过程中的高稳定性和低溶血性。通过优化泵头结构和长效抗凝涂层技术，进一步降低了血液破坏，为患者提供了更加安全、有效的治疗保障。

临床试验：卓越的有效性和安全性

恒瑞医疗的ECMO系统在临床试验中表现出了卓越的有效性和安全性。试验结果显示，该系统不仅达到预期临床终点，且未发生与试验用医疗器械相关的不良事件和器械缺陷。这一优异的表现，充分证明了恒瑞医疗ECMO系统的临床价值和应用潜力。

值得一提的是，恒瑞医疗ECMO系统采用双主机1:1配置，应急驱动装置由主机备份，极大提升了ECMO系统运行的可靠性。这样的设计，无疑为患者的生命安全提供了双重保障。

国产ECMO：降低成本，惠及更多患者

恒瑞医疗ECMO系统的成功上市，不仅实现了国产设备自主研发的重大突破，更有望显著降低ECMO的临床使用成本。这意味着，更多的危重症患者将能够受益于这一先进技术，重获新生。

未来，恒瑞医疗将继续致力于ECMO技术的拓展研发和优化，积极探索临床新领域的应用与研究。此外，还将继续积极布局cVAD（介入式心室辅助系统）和IABP（主动脉内球囊反搏系统）等重症领域的关键产品，进一步丰富重症治疗领域产品线，为患者提供更多的治疗选择和更好的医疗服务。

国产ECMO：走向世界，展现中国力量

值得一提的是，深圳汉诺医疗科技股份有限公司的ECMO系统也获得了欧盟认可的南德认证检测公司认证，这意味着该产品符合欧盟医疗器械安全与性能要求。国产ECMO系统不仅在国内市场崭露头角，更是走向了世界舞台，展现了我国医疗器械行业的强大实力。

国产ECMO系统的获批上市，是我国医疗器械行业自主创新、突破重围的生动写照。让我们共同期待，在不久的将来，更多国产高端医疗器械能够走向世界，为全球患者带来福音！